Guedel Type Airway (også kjent som Oropharyngeal Airway) er en spesialisert luftveisbehandlingsenhet designet for å opprettholde en fri luftvei hos bevisstløse eller beroligede pasienter ved å forhindre tungeprolaps og bløtvevsobstruksjon av orofarynx. Den har en anatomisk buet design som samsvarer med den naturlige konturen til det menneskelige orofaryngeale hulrommet, og skiller effektivt tungen fra den bakre svelgveggen for å sikre uhindret luftstrøm. Enheten er laget av biokompatible materialer av medisinsk-kvalitet, og integrerer en biteblokk for å forhindre okklusjon av rør ved at tenner klemmes sammen, noe som gjør den til et viktig verktøy for induksjon/restitusjon i anestesi, akutt gjenoppliving og kritisk behandling-som er mye brukt i operasjonsrom, intensivavdelinger, akuttavdelinger, prepital{4}hjemmeredning. I samsvar med ISO 13485, CE og NMPA standarder for medisinsk utstyr, sikrer den trygg og pålitelig luftveis åpenhet for pasienter i alle aldersgrupper.
Konstruert basert på menneskelig orofaryngeal anatomi, har Guedel Type Airway en brukersentrisk struktur: en jevn, buet kropp med en avrundet distal spiss minimerer slimhinnetraumer under innsetting; en utstrakt proksimal flens forhindrer utilsiktet dyp innføring og forenkler enkel fjerning; og en integrert bittblokk (midt-seksjon) beskytter tuben mot å bli bitt lukket av pasienten. Tilgjengelig i flere størrelser (000 til 5) for å matche de anatomiske egenskapene til spedbarn, pediatriske pasienter og voksne, krever den ingen kompleks montering eller strømforsyning-klar for umiddelbar bruk i tid-sensitive nødscenarier. Hver enhet gjennomgår streng kvalitetsvalidering, inkludert testing av strukturell integritet, biokompatibilitetsvurderinger og verifisering av dimensjonsnøyaktighet, for å garantere konsistent ytelse i kliniske applikasjoner.
Produktspesifikasjon
|
Punkt |
Beskrivelse |
|
Søknad |
Opprettholder luftveiene åpenhet hos bevisstløse/sederte pasienter; forhindrer tungeprolaps og orofaryngeal obstruksjon; letter ventilasjon under anestesi, HLR eller kritisk behandling; kompatibel med pose-ventil-maskeventilasjon |
|
Kjernekomponenter |
Anatomisk buet luftveiskropp, utvidet proksimal flens, integrert biteblokk, avrundet distal spiss |
|
Materiale |
Medisinsk- PVC (polyvinylklorid) / silikon; lateks-fri |
|
Kompatible populasjoner |
Spedbarn (størrelse 000-0), pediatriske pasienter (størrelse 1-2), voksne (størrelse 3-5) |
|
Viktige sikkerhetsfunksjoner |
Anatomisk buet design (atraumatisk innsetting), utstrakt flens (forhindrer over-innsetting), integrert bittblokk (unngår rørokklusjon), glatt overflate (reduserer slimhinneirritasjon), lateks-fri (hypoallergen) |
|
Dimensjoner |
Størrelse 000 (premature spedbarn): Lengde 4,0 cm, indre diameter 4,0 mm; Størrelse 00 (Nyfødt): Lengde 5,0 cm, indre diameter 5,0 mm; Størrelse 0 (Spedbarn): Lengde 6,0 cm, indre diameter 6,0 mm; Størrelse 1 (småbarn): Lengde 7,0 cm, indre diameter 7,0 mm; Størrelse 2 (barn): Lengde 8,0 cm, indre diameter 8,0 mm; Størrelse 3 (liten voksen): Lengde 9,0 cm, indre diameter 9,0 mm; Størrelse 4 (voksen): Lengde 10,0 cm, indre diameter 10,0 mm; Størrelse 5 (Stor voksen): Lengde 11,0 cm, indre diameter 11,0 mm |
|
Sterilitet |
EO-sterilisert (kun-engangsbruk, ikke-gjenbrukbar); Gjenbrukbar (silikonversjoner, EO/autoklav steriliserbar) |
|
Holdbarhet |
3 år (engangs-bruk, uåpnet og riktig oppbevart); 5 år (gjenbrukbar, unntatt slitasje fra gjentatt sterilisering) |
|
Tilbehør |
Steril papir-komposittemballasje av plast (engangs-bruk); PE-pose med steriliseringsindikator (gjenbrukbar); størrelsesreferansetabell, brukerveiledning |
Produktegenskaper

- Pålitelig luftveispatent:Anatomisk buet kropp tilpasser seg den orofaryngeale konturen, og forskyver effektivt tungen anteriort for å forhindre obstruksjon. Sikrer uhindret luftstrøm for pose-ventil-maskeventilasjon eller spontan pusting hos bevisstløse pasienter.
- Atraumatisk design:Avrundet, glatt distal spiss og polert overflate minimerer traumer i munnhuleslimhinnen under innsetting og plassering, og reduserer risikoen for blødning eller ødem-kritisk for skjøre luftveier hos barn og spedbarn.
- Sikkerhet og anti-okklusjon:Utvidet proksimal flens begrenser innsettingsdybden for å unngå trakeal intubasjon eller vevsskade; integrert biteblokk hindrer pasienten i å bite luftveisslangen lukket, og opprettholder jevn luftstrøm selv under tennene sammen.
- Universell kompatibilitet:Flere størrelsesalternativer (000-5) dekker premature spedbarn til store voksne, med tydelig størrelsesmerking på flensen for rask identifikasjon. Kompatibel med alle standard bag-ventilmaskeenheter, anestesikretser og gjenopplivningsutstyr.
- Hypoallergen og biokompatibel:Lateks-fri medisinsk- PVC/silikon oppfyller ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder, uten cytotoksisitet, hudsensibilisering eller slimhinneirritasjon. Egnet for pasienter med lateksallergi eller sensitive luftveier.
- Enkel å bruke og rask distribusjon:Ingen montering kreves-innsetting tar mindre enn eller lik 30 sekunder med standard kliniske teknikker (hodetilt-hakeløft). Lett (5-20 g) og kompakt design forenkler oppbevaring i førstehjelpsutstyr, ambulanser og medisinske vogner.

Applikasjonsscenarier
Operasjonsrom: For pasienter under generell anestesi (induksjons-/restitusjonsfase) for å opprettholde luftveiene åpenhet under maskeventilasjon eller som reserveluftvei under trakeal intubasjon.
Emergency Resuscitation: Akuttavdelinger, pre-sykehusredningsteam og HLR-scenarier for bevisstløse pasienter (f.eks. hjertestans, traumer, medikamentoverdose) for å forhindre tunge-indusert luftveisobstruksjon og støtte effektiv ventilasjon.
ICU og kritisk pleie: For kritisk syke, sederte eller komatøse pasienter (f.eks. hjerneslag, alvorlig hodeskade) som trenger langvarig-luftveisstøtte for å redusere risikoen for hypoksi og respirasjonssvikt.
Pediatrisk og neonatal omsorg: Neonatal intensivavdeling (NICU) og pediatriske avdelinger for premature spedbarn, nyfødte og barn med små luftveier, som gir skånsom, størrelse-tilpasset luftveis åpenhet under sedasjon eller gjenopplivning.
Pre-sykehus- og pasientoverføring: Ambulanser og inter-sykehusoverføringsteam for å opprettholde luftveiene åpenhet hos bevisstløse pasienter under transport, for å sikre kontinuerlig ventilasjon i bevegelige omgivelser.
Hjemmepleie og sykehjem: For sengeliggende, komatøse eller uhelbredelig syke pasienter som trenger langsiktig-luftveisbehandling, som forenkler omsorgen og reduserer risikoen for aspirasjon eller luftveisobstruksjon.

Fysiske egenskaper
|
Punkt |
Spesifikasjon |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~40 grader |
|
Materialets hardhet |
PVC-versjon: Shore A 70-75; Silikonversjon: Shore A 40-45 |
|
Produktvekt |
Størrelse 000: 5g; Størrelse 00: 6g; Størrelse 0: 7g; Størrelse 1: 9g; Størrelse 2: 11g; Størrelse 3: 13g; Størrelse 4: 16g; Størrelse 5: 20g |
|
Lengdetoleranse |
±0,3 cm |
|
Toleranse for indre diameter |
±0,5 mm |
|
Biteblokkhardhet |
PVC-versjon: Shore A 80-85; Silikonversjon: Shore A 50-55 |
|
Strekkstyrke |
Større enn eller lik 15 N (luftveiskropp, ingen brudd under aksial spenning) |
|
Kompresjonsmotstand |
Opprettholder 100 % lumen åpenhet under 50N bitekraft (simulert tennene sammen) |
|
Biokompatibilitet |
Samsvarer med ISO 10993: Ingen cytotoksisitet, hudsensibilisering eller slimhinneirritasjon |
QA&QC

Sertifiseringer: Overholder fullt ut ISO 13485 standarder for kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr, CE sertifisering for medisinsk utstyr og NMPA-registreringskrav. Hvert produksjonsparti gjennomgår streng kvalitetstesting:
Dimensjonsnøyaktighetstest: Validerer lengde, indre diameter og flensstørrelse for å sikre samsvar med anatomiske krav (toleranse ±0,3 cm/±0,5 mm).
Strukturell integritetstest: Simulerer innsettings-, fjernings- og bitekrefter for å bekrefte at ingen rørdeformasjon, brudd eller biteblokkfeil.
Atraumatisk overflateverifisering: Mikroskopisk inspeksjon av den distale spissen og kroppsoverflaten for å sikre ingen grader, skarpe kanter eller grove områder.
Vurdering av biokompatibilitet: Utfører tester for cytotoksisitet, hudsensibilisering og slimhinneirritasjon på alle pasientmaterialer i kontakt med-.
Sterilitetsvalidering: 100 % EO-sterilisering for engangsversjoner-, med biologisk indikatortesting (Bacillus atrophaeus) for å bekrefte ingen levedyktige mikroorganismer.
Lateks-Gratis verifisering: Tester for gjenværende lateksproteiner for å sikre samsvar med hypoallergene krav.
Hvert produkt er merket med et unikt batchnummer, størrelse og utløpsdato for full sporbarhet av produksjon, sterilisering og distribusjon. En detaljert bruksanvisning (IFU) er gitt, inkludert innføringsteknikker, retningslinjer for valg av størrelse og kontraindikasjoner.
Pakking, lagring, håndtering og transport
Pakking:
Engangsversjoner-:Individuelt forseglet i EO-sterilisert papir-komposittemballasje av plast (vanntett, støvtett) med størrelsesmerking og steril indikator.
Gjenbrukbare versjoner:Pakket i PE-poser med steriliseringsindikatorer og rengjøringsinstruksjoner.
Bulktransport:Solide bølgepappkartonger med anti-skuminnsatser for å beskytte produktets integritet, merket med produktnavn, størrelse, mengde, batchnummer og "Medical Device" advarselsskilt.
Lagring:Oppbevares i et rent, tørt, godt-ventilert miljø med en temperatur på -10 grader ~40 grader og relativ fuktighet Mindre enn eller lik 80 %. Unngå direkte sollys, høy temperatur, høy luftfuktighet og kontakt med skarpe gjenstander eller etsende stoffer (f.eks. syrer, alkalier). Hold engangsprodukter forseglet til umiddelbar bruk; ikke bruk hvis emballasjen er revet, skadet eller den sterile indikatoren viser ugyldig. Stable kartonger ikke mer enn 12 lag for å forhindre knusing.
Håndtering:
Engangsprodukter-:Kast umiddelbart etter bruk for å unngå kryss{0}}infeksjon. ikke gjenbruk, bearbeid eller steriliser.
Gjenbrukbare silikonversjoner:Rengjør grundig etter bruk for å fjerne rusk, og steriliser deretter med EO eller autoklav (134 grader, 20 minutter). Inspiser for sprekker, deformasjoner eller skade på biteblokker før gjenbruk; kast hvis det oppdages defekter.
Unngå å berøre den distale spissen (kontakt med pasientens orofarynx) før innsetting for å opprettholde steriliteten. Velg passende størrelse basert på pasientens alder/vekt for å sikre effektiv luftveis åpenhet og unngå komplikasjoner.
Transport:Transport i samsvar med nasjonale og internasjonale forskrifter for transport av medisinsk utstyr, unngå voldelig kollisjon, støt, regn eller fuktighet. Bruk isolerte kjøretøy for transport i ekstreme temperaturmiljøer (under -10 grader eller over 40 grader) for å sikre produktets integritet. Transportprosessen skal registreres, inkludert avreisedato, destinasjon, transportforhold og mottakerinformasjon, for full sporbarhet.
Grunner til å velge oss
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial av Evergrand Healthcare Group, grunnlagt i 2014) ligger i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - og nyter en utmerket beliggenhet og praktisk transport. Vår virksomhet dekker produksjon og salg av medisinsk utstyr, pluss investeringer i sykehjem, tannklinikker, spesialistsykehus og medisinske tjenester. Produktene våre selges over hele verden, og vi har vunnet global forbrukeranerkjennelse med varer av høy-kvalitet og omfattende etter-service.

Diversifisert produktportefølje
Produktutvalget vårt inkluderer medisinske engangsartikler, medisinsk utstyr og ikke-vevde produkter (f.eks. tannlegeutstyr, pustehjelpemidler). Denne mangfoldige oppstillingen imøtekommer behovene til medisinske institusjoner, klinikker og andre klienter.

Pålitelig forsyning og samarbeid
Vi har rik bransjeerfaring og samarbeider med over 600 fabrikker. Disse partnerne er utstyrt med avansert produksjonsutstyr og dyktig frontlinjepersonell, noe som gjør at vi kan produsere skreddersydde produkter/komponenter i henhold til spesifikke forespørsler.

Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovasjon og kvalitet, støttet av ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystem. Streng kontroll går gjennom råvareinnkjøp, masseproduksjon, prosessledelse og utgivelse av ferdige produkter. Våre profesjonelle tjenester (produksjonskontroll, ordreoppfølging-, levering) skiller oss også ut.
Sertifikat

FAQ
Spørsmål: Hva er standard produksjonstid?
A: Vår standard produksjonstid for bulkbestillinger er 3-4 uker etter ordrebekreftelse og mottak av innskuddet. For store-volumbestillinger (over 100 000 enheter) eller tilpassede produkter kan leveringstiden forlenges til 4–7 uker. Vi vil gi en detaljert produksjonsplan ved bestilling og holde deg oppdatert om produksjonsfremdriften i sanntid.
Spørsmål: Har du erfaring med frakt til vårt land/region?
A: Ja, vi har lang erfaring med frakt til land og regioner over hele verden, inkludert Nord-Amerika, Europa, Asia, Sør-Amerika og Afrika. Vi er kjent med lokale importforskrifter, fortollingskrav og logistikkkanaler i forskjellige regioner, og kan samarbeide med anerkjente logistikkpartnere (f.eks. DHL, FedEx, UPS eller sjøfraktspeditører) for å sikre jevn levering. Vi gir også alle nødvendige forsendelsesdokumenter (f.eks. handelsfaktura, pakkeliste, opprinnelsessertifikat og fortollingsdokumenter) for å lette fortolling.
Spørsmål: Hvordan sikrer du riktig emballasje, merking og transportsikkerhet?
A: Vi tar flere tiltak for å sikre pakking, merking og transportsikkerhet:
Emballasje: Bruk støtsikker,-fuktsikker og steril emballasje (hvis aktuelt) som oppfyller internasjonale fraktstandarder. For skjøre produkter legger vi til ekstra beskyttende materialer (f.eks. bobleplast, skum) for å forhindre skade under transport;
Merking: Alle etiketter er i samsvar med UDI/GS1 og lokale regulatoriske krav, inkludert produktnavn, batchnummer, utløpsdato, bruksinstruksjoner og advarselsinformasjon. Flerspråklige etiketter er tilgjengelige på forespørsel;
Transportsikkerhet: Samarbeid med logistikkpartnere med erfaring innen transport av medisinske produkter, sikre overholdelse av temperaturkontrollkrav (hvis aktuelt) og gi transportforsikring for å dekke eventuelle tap under forsendelse.
Populære tags: guedel type luftveier, Kina guedel type luftveier produsenter, leverandører, fabrikk











